_01

高度専門技術ライン

API

確かな実績を誇る弊社の各製造サイトでは、多目的設備を使用して広範囲の原薬の粉砕加工を展開しています。

HPAPI

弊社は封じ込め設備（グローブボックスおよびハーフスーツボックス）を備えていますので、高薬理活性原薬を粉砕することができます。

ステロイド

専門の微粉砕ラインにより、この製品カテゴリーの製造プロセスが可能になります。

食品および賦形剤

弊社の各製造サイトでは、賦形剤はGMP対応設備で粉砕されます。食品材料の製造は、弊社が製薬に適用しているのと同じ標準を備える専門のラインで実施されます。

新しいフロンティア

「微粉砕」の研究とその新しい内容への継続的な投資は、40年以上も前から常に弊社の仕事に対する考え方の中心にあり、そのアプローチはさらに広範囲で総合的なものとなっています。変化するニーズを理解し見極めることは、弊社のようなサービスを提供する会社にとっては何よりも重要な任務です。

_02

サービスライン

プロセス開発

弊社では、実験計画（DoE）法に基づく研究を通じて、確固としたプロセスを開発するための専門敵技術を提供します

ジェット／ピン／ハンマーミルによる粉砕

弊社では、粒子径縮小に関して知り尽くしている経験を活かした、粉砕および微粉砕のサービスを提供しています。

共微粉砕

少なくとも２種類の化合物を同時に微粉砕処理することで、粉の特性を向上させ、この方法に頼らない場合に必要になる混合ステップを省略することが可能になります。

封じ込め技術による微粉砕

弊社は、高活性化合物の安全な取扱いをコントロールするための体系的アプローチとして、封じ込めアイソレーターを装備しています。

粉砕後コンディショニング

製品コンディショニングを通じて、弊社では微粉砕の形状的な問題を解決することができます。

クオリティ・バイ・デザイン

弊社では、工程バリデーション作業に入る前に、QbD（Quality by Design）アプローチでお客様をサポートします。それにより、次のステップである実験計画（DoE）開発ステップで研究すべき重要工程パラメーター（CPP）を割り出します。

低温微粉砕

弊社では、常温では脆性が低いために粉砕しにくい化合物や粘着性・伸縮性の高いポリマーまたは半固体化合物に対しては、非常に低い温度におけるジェット粉砕による粒子サイズの縮小を提供しています。この方法は、高感度製品の劣化を予防し、結晶多形の変化や非晶質粒子の増加を防ぐためにも使用されます。

分析サービス

弊社では、最先端設備を使用したPSD（パワースペクトル密度）分析やそれにまつわるメソッド開発、メソッドバリデーション、メソッド移管などの作業のサービスを提供します。

お客様の新しいニーズ

長くお仕事をさせていただいている中で、弊社のお客様からは、複雑な市場に対応する、一段と新しいサービスの要求がありました。弊社では、広く、そして事実を重視する意味での問題解決の認識と受け入れの概念を常に念頭に置いて作業してきました。多くの機会において、弊社はソリューションを発見・実行する革新的な会社となってきました。